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        共找到 1813 條信息 您所在的位置首頁 » 器械資訊
        器械資訊
        • 我國創新醫療器械突破200個,多數為心臟介入高值耗材

          “國產醫療器械已經實現了零的突破,經過不斷改進創新,在保證使用安全、降低產品價格和臨床醫療費用等方面,已經具備了和國外同類產品競爭的優勢。”中國醫學裝備協會副秘書長楊建龍向人民日報健康客戶端表示。

          2023-05-17 [詳情]

        • 一文了解什么是醫療器械

          醫療器械是指用于預防、診斷、治療或緩解疾病或傷害的器械,是醫學領域中必不可少的一部分。醫療器械的種類繁多,包括手術器械、監測儀器、診斷工具、治療設備等等。

          2023-03-09 [詳情]

        • 優秀的醫療器械設計需要具備什么條件?

          好的的醫療器械除了有好看的外觀以外,更要具備強大的用途。而要做到這兩點,則需要一份優秀的醫療器械設計方案。醫療器械設計行業在國家的大力扶持下,在日益壯大,因此要達到優秀的程度其標準也會更高。那么優秀的醫療器械設計需要具備什么條件呢?

          2023-03-09 [詳情]

        • 醫療美容醫療器械分類界定及常見醫美藥械簡介

          隨著醫美行業規范化管理的加強,國家持續加碼醫美監管,特別關注醫療美容機構用藥用械行為是否合規。然而,醫用美容產品不合格導致的安全事件仍時有發生,給求美者帶來了巨大的傷害。去年7月,國家藥監局醫療器械標準管理中心發布《2022年醫療器械分類界定結果匯總》,匯總了上半年的醫療器械產品分類界定結果,作為醫療器械產品注冊或備案的參考。

          2023-03-09 [詳情]

        • 深圳市易瑞生物技術股份有限公司關于子公司取得醫療器械注冊證的公告

          近日,深圳市易瑞生物(16.790, 0.22, 1.33%)技術股份有限公司(以下簡稱“公司”)的全資子公司深圳秀樸生物科技有限公司收到2個廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》,現公告如下:

          2023-03-09 [詳情]

        • 醫療器械委托生產需要提供哪些工藝驗證文件?

          如果委托方已經取得生產許可證,增加受托生產場地。對于轉移的工藝驗證文件,受托方需要按照生產工藝流程對生產工藝進行驗證和確認。驗證計劃的編制和批準是否應該由受托方完成?還是應該由委托方與受托方共同完成?對于驗證方案和驗證報告,是否應該雙方各保留一份?請問:生產檢查過程中,對于這樣的文件要求是怎樣的要求?

          2023-02-20 [詳情]

        • 屬于孩子們的器械體操|雙杠簡單技術運用課例

          作為小學階段體育與健康課程的重要內容,器械體操是小學體育課的必備內容。但是,孩子們在學習器械體操內容時,面對的往往都是通常成人使用的體操器材,比如譚杭飛老師在本案例中使用到的雙杠。“標準的單雙杠對于小學階段的孩子們來說,往往太高太寬,孩子們經常會望而生畏,安全性和練習效果都不會太好”,譚老師說到。

          2023-02-20 [詳情]

        • 健身房最全健身器材介紹

          當很多健身小白第一次進入健身房,看到其他肌肉大佬揮汗如雨的健身場景時,自己內心也是躍躍欲試的,可是卻又不知如何下手。其實不止健身小白,很多經常混跡健身房的老司機們;也不一定對他經常使用的器材叫上名號。當然名字不是最重要的,但對器械多一些了解一定不是壞事。那么今天就一起來學習一下健身房常用器械器材的名稱和用法。

          2023-02-13 [詳情]

        • 蘭州市市場監管局加大藥品醫療器械監管力度

          中國甘肅網1月30日訊 據蘭州晚報報道(記者 杜志超)繼春節期間開展藥品醫療器械監管,維護市場秩序穩定后,1月29日,記者從市市場監管局了解到,該局近期還將持續開展藥品、醫療器械穩價保質專項檢查。

          2023-01-30 [詳情]

        • 醫療器械智能制造市級標準化試點項目順利通過驗收

          近日,由紹興市標準化研究院和振德醫療用品股份有限公司共同承擔的醫療器械智能制造市級標準化試點項目順利通過驗收,這是紹興市市級標準化試點設立以來首批通過驗收的試點項目。

          2023-01-10 [詳情]

        • 國產創新醫療器械“扛大梁” 政策多箭齊發助力行業提速

          1月6日,國家藥監局官網發布公告稱,經審查批準深圳市科曼醫療設備有限公司生產的“病人監護儀”創新產品注冊申請。 實際上,近一個月內,已有包括“血管內超聲診斷設備”“一次性使用血管內超聲診斷導管”“醫用血管造影X射線機”等在內的4款國產醫療器械創新產品先后通過注冊申請,上市進程正加速推進。

          2023-01-10 [詳情]

        • 達安基因:子公司取得一項醫療器械注冊證

          每經AI快訊,1月9日,達安基因公告,近日,公司下屬控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證一個,醫療器械名稱為二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒(飛行時間質譜法)。

          2023-01-10 [詳情]

        • 湖北8項措施支持新冠疫情防控藥品醫療器械促產保供

          12月20日,湖北省市場監督管理局、省藥品監督管理局發布《關于做好新冠疫情防控藥品醫療器械促產保供工作的公告》,出臺8項政策措施,為全力支持疫情防控藥品和醫療器械企業做好當前階段促產保供工作。所涉及相關支持政策,限于疫情防控應急階段使用。

          2022-12-22 [詳情]

        • 家電巨頭“競技”醫療器械

          近年來,隨著行業之間的界限日益模糊,各行業企業之間彼此跨界逐漸成為了常態。跨界蔚然成風,昔日的傳統家電巨頭們也紛紛通過“跨界”開啟多元化布局——向著非家電外圍產業延伸,這其中不乏智能家居、智能裝備、新能源技術等領域。國內家電巨頭們的邊界一直在無限拓展,而這一次它們又將目光瞄準了醫療大健康領域。

          2022-11-16 [詳情]

        • 沛嘉醫療創新醫療器械完成首例患者入組 公司稱臨床階段還有多個領域需要摸索

          11月14日,沛嘉醫療發布公告指出,沛嘉HighLife經導管二尖瓣置換(簡稱:TSMVR)系統多中心注冊臨床試驗于中國入組首例患者,并在四川大學華西醫院完成首例植入。 公告指出,該研究由四川大學華西醫院教授陳茂牽頭,涉及全國十二個中心。多中心注冊臨床試驗結果將被納入公司未來向國家藥品監督管理局(簡稱:藥監局)提交的注冊申請。

          2022-11-16 [詳情]

        • 國家藥監局召開醫療器械創新發展調研座談會

          7月22日上午,國家藥品監督管理局徐景和副局長一行在國家藥監局醫療器械創新相關政策以及創新福建服務站工作機制等;7家醫療器械生產企業及醫療科研機構代表分別介紹了創新醫療器械研發和生產情況,充分肯定近年來國家局創新醫療器械審評審批政策為注冊人帶來的便利,同時,對深化醫療器械審評審批制度改革創新提出了一些意見和建議。雙方在會上進行了良好地溝通互動交流。

          2022-10-24 [詳情]

        • 脊柱梳理床操作方法及步驟

          脊柱梳理床操作方法及步驟,首先進行患者腳部固定,然后患者腿部繃直放在規定位置,患者身體平躺,在頭部下方放置按摩墊,防止碰撞

          2022-10-19 [詳情]

        • 脊柱梳理床對頸椎病有效果嗎

          脊柱梳理床對頸椎病是有效果的。因為脊柱梳理床對患者具有被動有氧運動的作用,使得脊椎部位血氧的平衡而且還可以加強脊柱部位肌肉力量鍛煉,減輕頸部椎體受力,以此來減輕頸椎病引起的疼痛癥狀。對于頸椎曲度改變的患者有很好的幫助恢復作用,從而使頸椎恢復正常的頸椎生理曲度。

          2022-10-19 [詳情]

        • 上海市醫院將實行“安檢”!附醫院禁止、限制攜帶物品名錄

          來源|上海市衛生健康委員會近日,上海市衛生健康委員會會同上海市公安局制訂印發了《關于加強醫院**秩序管理的通告(征求意見稿

          2022-09-15 [詳情]

        • 脊柱梳理床--幫你挺直后背走路

          一般來說,脊柱是我們背部中間的骨頭。當我們彎腰時,我們會一個接一個地出現在背部,也就是說,支撐我們身體的脊柱;脊柱分為頸

          2022-09-05 [詳情]

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